廈門市促進生物醫藥與健康産業發展實施意見


爲(wéi / wèi)貫徹落實《國(guó)務院辦公廳關于(yú)促進醫藥産業健康發展的(de)指導意見》(國(guó)辦發〔201611号)、《福建省促進醫藥産業健康發展實施方案》(閩政辦〔201722号)精神,培育廈門生物醫藥與健康千億産業,促進生物醫藥與健康産業的(de)健康快速發展,制定本意見。

一(yī / yì /yí)、總體要(yào / yāo)求

貫徹落實“創新、協調、綠色、開放、共享”的(de)發展理念,堅持創新驅動和(hé / huò)需求導向,加快轉變經濟發展方式和(hé / huò)調整産業結構,通過政府引導、資源整合、重點突破、全面推進的(de)方式,大(dà)力發展生物醫藥與健康産業,提高原始創新、集成創新和(hé / huò)協同創新能力,營造推動産業發展的(de)良好政策環境和(hé / huò)産業生态,培育一(yī / yì /yí)批在(zài)國(guó)内外具有一(yī / yì /yí)定知名度的(de)龍頭企業和(hé / huò)重點創新産品,形成國(guó)内有重要(yào / yāo)影響的(de)生物醫藥與健康産業集群。

二、發展目标

(一(yī / yì /yí))戰略發展目标。至2020年,實現“1111”的(de)發展目标,即建成1個(gè)國(guó)家級生物醫藥産業基地(dì / de)、建設10個(gè)支撐産業的(de)國(guó)家級科研平台、培育100個(gè)億元重點企業、發展1000億的(de)産業規模,形成具有對台特色的(de)國(guó)内有重要(yào / yāo)影響的(de)生物醫藥與健康産業集群。

(二)企業發展目标。培育一(yī / yì /yí)批擁有自主知識産權和(hé / huò)知名品牌的(de)龍頭骨幹企業,至2020年産值10億元以(yǐ)上(shàng)5家,上(shàng)市企業達到(dào)12家。

三、發展方向與重點

發展生物醫藥、生物制造、生物農業、海洋生物、生物服務、功能性食品與特殊醫學用途配方食品、化妝品等護理産品、健康器材、健康服務、醫藥電子(zǐ)商務等十個(gè)方向,重點支持以(yǐ)下領域的(de)發展:

(一(yī / yì /yí))生物醫藥

發展生物制品、醫療器械、中藥和(hé / huò)天然藥物、新型制劑和(hé / huò)創新化學藥,布局生物治療前沿技術。

1.發展疫苗、蛋白和(hé / huò)多肽類藥物、抗體藥物以(yǐ)及微生态制劑等生物制品,重點加快宮頸癌疫苗、尖銳濕疣疫苗、長效生長激素、長效促紅細胞生成素等重大(dà)産品的(de)上(shàng)市/産業化以(yǐ)及神經生長因子(zǐ)等産品的(de)改進。

2.打造國(guó)内領先的(de)診斷産品基地(dì / de),推動診斷試劑和(hé / huò)儀器一(yī / yì /yí)體化發展,重點發展精準診斷試劑、分子(zǐ)診斷試劑、POCT産品、微流控芯片、自動化診斷設備等。

3.支持原研藥、首仿原研藥、藥物新劑型的(de)研發。

4.探索布局細胞治療、免疫治療、基因治療、病毒治療等生物治療前沿技術。

5.加強天然藥用生物資源的(de)挖掘,發展中藥和(hé / huò)天然藥物,推動中藥新藥、中成藥、中藥飲片的(de)開發和(hé / huò)現有品種的(de)二次開發。

(二)生物制造

利用基因工程、發酵工程、酶工程等生物工程技術,發展發酵産品和(hé / huò)天然生物提取物。重點通過發酵工程和(hé / huò)新型提取工藝開展氨基酸、維生素、脂肪酸、多糖等多種高附加值的(de)藥用/食用的(de)發酵産品和(hé / huò)天然生物提取物。

(三)海洋生物

發揮廈門在(zài)海洋生物方面的(de)資源和(hé / huò)創新優勢,圍繞海洋藥物和(hé / huò)生物材料、海洋保健品和(hé / huò)化妝品、海洋生物育種和(hé / huò)生物制品,培育海洋生物創新基地(dì / de)。

發展海洋生物毒素、抗生素、多糖、多肽、脂類等海洋藥物和(hé / huò)海洋生物材料,同時(shí)利用現代化的(de)提取、發酵工藝,生産高附加值的(de)海洋生物活性物質。重點推進治療關節損傷的(de)氨糖等海洋新藥,開發高附加值的(de)DHA藻油、蝦青素、膠原蛋白等海洋保健食品和(hé / huò)化妝品的(de)研發、産業化和(hé / huò)升級改造。

(四)生物服務

發展融合生物技術與現代服務業的(de)覆蓋研發、生産、服務供給等全流程的(de)高品質生物服務業,重點發展醫藥研發外包服務(CRO)和(hé / huò)公共技術服務。

發展符合國(guó)家規範的(de)高水平的(de)藥物評價(有效性、安全性、等效性等)、藥物篩選、劑型改造、中試放大(dà)等服務。發展基因測序、分析測試、生物信息、臨床試驗、實驗動物等專業技術服務。

(五)功能性食品與特殊醫學用途配方食品

針對大(dà)健康需求,突出(chū)保健、營養、安全等健康元素,打造功能性食品産業鏈。重點開發具備輔助降血脂、降血糖、降血壓、增強免疫力、緩解體力疲勞、改善睡眠、減肥等功能的(de)保健食品。

加強對功能性食品新功能、新原料的(de)研究與開發,加強推進功能性食品的(de)上(shàng)市後再評價,支持特殊醫學用途配方食品的(de)研究開發與産業化。

(六)化妝品等護理産品

利用生物醫藥技術、中醫藥理論技術開發創新原料,引進國(guó)際領先性技術與設備,進行配方體系研究、質量标準研究及産品安全性、穩定性與功效性的(de)評估;整合中草藥資源、海洋資源、高端工業制造、精細化工、生物醫藥等領域,制造高端性、定制性、特色性的(de)護理産品;打造具備廈門特色的(de)美容護膚産品體系。

(七)健康服務

利用健康服務業快速發展的(de)機遇期,促進生物技術、醫藥健康技術、信息技術的(de)交叉融合,在(zài)健康管理、健康高技術、遠程醫療、中醫藥養生等方面創新健康服務新模式。

1.利用互聯網+、雲計算、大(dà)數據、人(rén)工智能、健康物聯網等先進技術和(hé / huò)數字化可穿戴設備等先進産品,發展疾病預防、慢病管理、健康評估、生活幹預等個(gè)性化健康管理和(hé / huò)生活管家等智慧養老服務新模式。

2.建設體檢中心、醫學檢驗實驗室等醫療健康服務機構,借鑒台灣健康服務業的(de)先進經營理念,提供高水平的(de)個(gè)性化檢測服務,打造健康服務業。

3.利用廈門的(de)遠程醫療系統技術優勢,在(zài)臨床專家會診、醫療技術支援、遠程醫學診斷等方面發展遠程醫療服務,實現優質資源普惠共享。

(八)醫藥電子(zǐ)商務

發揮自貿區先行先試的(de)優勢,做大(dà)做強醫藥電子(zǐ)商務,打造海西醫藥電子(zǐ)商務中心。支持醫藥産品交易和(hé / huò)醫藥産業原料設備的(de)進出(chū)口,打通研發、制造、流通、服務等産業全鏈條。通過信息技術服務爲(wéi / wèi)醫藥企業降低成本并擴大(dà)市場,促進藥械交易信息透明化,構建跨境供應鏈服務體系,推進海内外藥械流通與技術交流,擴大(dà)醫藥進出(chū)口市場交易。

四、主要(yào / yāo)任務

(一(yī / yì /yí))夯實産業基礎,建設專業園區與平台

1.以(yǐ)生物醫藥港爲(wéi / wèi)基礎,大(dà)力建設生物醫藥創新創業基地(dì / de),促進科研創新成果的(de)轉化,積極推進産業化。支持生物醫藥港建設生物醫藥企業加速器、雙百人(rén)才科技産業孵化器及科技創新苗圃、創新創業服務平台和(hé / huò)用于(yú)研發中試的(de)GMP公共平台等。加強園區配套建設,支持成立省食品藥品監督管理局派駐廈門生物醫藥港工作站,建立創新社區。支持我市與台灣聯合開展創新研發,積極承接台灣生物醫藥與健康産業的(de)轉移。

責任單位:海滄區政府、市科技局、市财政局、市市場監督管理局

2.積極創建國(guó)家級生物醫藥高新技術産業開發區。建設國(guó)家級海峽生物醫藥協同創新中心,增強廈門的(de)創新成果、優秀人(rén)才等創新要(yào / yāo)素的(de)源頭供給能力。

責任單位:海滄區政府、市科技局

3.在(zài)海洋創新藥物、化學藥、抗體藥物、蛋白和(hé / huò)多肽藥物、醫療器械、診斷試劑、功能性食品等方向建設和(hé / huò)強化一(yī / yì /yí)批技術創新和(hé / huò)服務平台,争取培育國(guó)家級平台,對獲得國(guó)家重大(dà)科技專項、重點研發計劃且與廈門産業緊密相關的(de)重大(dà)專項與平台項目,給予地(dì / de)方财政配套支持,以(yǐ)創新驅動産業發展。

責任單位:市科技局、市海洋與漁業局、海滄區政府、市财政局

(二)強化技術支撐,支持技術創新與産業化

1.推動一(yī / yì /yí)批重點技術創新。加強前沿技術和(hé / huò)行業關鍵技術創新,把握技術發展方向和(hé / huò)交叉融合趨勢。發展合成生物學技術、組學技術、高通量測序技術等行業平台技術以(yǐ)及抗體工程、幹細胞、生物治療、組織工程等行業前沿技術。

責任單位:市科技局

2.支持一(yī / yì /yí)批重點産業化項目。篩選一(yī / yì /yí)批擁有自主知識産權、市場前景好、産品競争優勢明顯的(de)重點項目,對處于(yú)産業化前期或初期的(de)項目給予一(yī / yì /yí)定規模的(de)資金和(hé / huò)政策支持。主要(yào / yāo)面向基因工程疫苗、治療性抗體藥物、長效性蛋白質藥物、抗腫瘤藥物、海洋活性藥物、診斷試劑和(hé / huò)儀器、醫療器械、生物醫用材料、功能性食品、高端化妝品、健康器材等領域。重點支持宮頸癌疫苗、長效重組蛋白或多肽藥物、脊柱和(hé / huò)人(rén)工關節、鼠神經生長因子(zǐ)、腫瘤精準治療相關檢測試劑、出(chū)生缺陷類檢測試劑、全自動集成式分子(zǐ)診斷系統、海洋生物多糖、鐵皮石斛保健品、智能按摩椅等産業化項目。

責任單位:市科技局、市财政局、市發改委、市市場監督管理局、市衛計委、海滄區政府

(三)推動國(guó)際化發展,促進産業科技招商引資引智

積極争取世界衛生組織生物藥品監管亞太培訓基地(dì / de)/合作中心落戶廈門。充分發揮和(hé / huò)挖掘創新優勢和(hé / huò)潛力,密切聯系跟蹤國(guó)内外龍頭骨幹企業,創新招商引資的(de)模式,充分利用科技招商和(hé / huò)資本招商等方式,圍繞産業鏈,着力引進一(yī / yì /yí)批重點項目,加強産業補鏈、擴鏈和(hé / huò)強鏈,做強做大(dà)産業規模。着力引進一(yī / yì /yí)批創新人(rén)才和(hé / huò)創新團隊,争取引進高校、科研院所在(zài)廈建立生物醫藥技術中心、成果轉化中心。

責任單位:市科技局、市财政局、市人(rén)社局、市質監局、各區政府、廈門大(dà)學

(四)壯大(dà)骨幹企業,實施小巨人(rén)戰略

大(dà)力支持生物醫藥與健康産業龍頭骨幹企業健康發展,鼓勵兼并重組做大(dà)做強,開發具有市場競争力的(de)I類新藥産品或Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械産品,并進一(yī / yì /yí)步加快培育生物醫藥産業小巨人(rén)。

責任單位:市科技局、市市場監督管理局、各區政府

(五)完善産業鏈條,發展生物醫藥服務業

大(dà)力推進涵蓋生物醫藥與健康研究開發、技術轉移轉化、檢驗檢測認證、臨床試驗、注冊審批、創業孵化、知識産權保護、科技咨詢、科技金融、市場營銷與銷售和(hé / huò)科技人(rén)力資源等的(de)全鏈條科技服務業發展。建設“創業苗圃+孵化器+加速器”、創新創業“星創天地(dì / de)”等衆創空間的(de)創業孵化服務鏈條。加強産學研用合作,支持專業服務機構爲(wéi / wèi)企業提供“一(yī / yì /yí)站式”的(de)綜合配套服務。

責任單位:市科技局、市衛計委、市市場監督管理局、市質監局、各區政府

(六)優化人(rén)才體系,強化人(rén)才支撐

在(zài)人(rén)才引進方面,充分利用現有的(de)“雙百計劃”等政策引進領軍型高端人(rén)才,加大(dà)對企業中層骨幹人(rén)才的(de)扶持力度,研究鼓勵在(zài)廈高校畢業生留廈工作的(de)措施,進一(yī / yì /yí)步強化激勵保障;在(zài)人(rén)才培養方面,注重本地(dì / de)高端人(rén)才的(de)培養,鼓勵在(zài)廈的(de)高校和(hé / huò)院所設置生物醫藥與健康有關專業,開展訂單式人(rén)才培養,設立在(zài)職學位授權點,舉辦開放式培訓班;在(zài)人(rén)才交流方面,結合海滄台商投資區優勢再造,推動兩岸生技人(rén)才靈活交流往來(lái),鼓勵支持企業招聘台灣本科以(yǐ)上(shàng)人(rén)才。

責任單位:市委組織部、市人(rén)社局、市科技局、市教育局、各區政府

五、保障措施

(一(yī / yì /yí))強化政策聯動

強化頂層設計,加強各部門之(zhī)間的(de)溝通,協同落實國(guó)家、省、市、區政策,加強科技創新、财稅、金融等政策的(de)銜接,形成目标一(yī / yì /yí)緻的(de)合力。加強市、區兩級政策協調,保證各級政策互相支持和(hé / huò)配合。

責任單位:市科技局、市發改委、市衛計委、市經信局、市财政局、市市場監督管理局、各區政府、火炬管委會

(二)加大(dà)扶持力度

落實促進我市醫藥産業健康發展的(de)各項優惠政策,加強産業政策的(de)有效供給。加大(dà)資金支持力度,研發費用補貼等創新資源優先支持生物醫藥與健康産業發展,給予新納入規上(shàng)的(de)生物醫藥企業一(yī / yì /yí)定程度的(de)地(dì / de)方級财力獎勵。加強項目儲備,組織實施“五個(gè)一(yī / yì /yí)批”工程。

責任單位:市科技局、市發改委、市衛計委、市經信局、市财政局、市商務局、市人(rén)社局、市市場監督管理局、市質監局、各區政府、火炬管委會

(三)拓寬企業融資渠道(dào)

支持醫藥龍頭企業通過上(shàng)市、發債、新三闆挂牌、資産證券化等形式籌措發展資金,并在(zài)廈門兩岸股權交易中心挂牌。通過政府引導資金,鼓勵銀行機構對生物醫藥與健康企業,優先予以(yǐ)信貸支持并提供科技擔保貸款、保證保險貸款、知識産權質押貸款等服務,幫助企業解決融資難題。

責任單位:市金融辦、市發改委、市财政局、廈門銀監局、廈門證監局、人(rén)行廈門中心支行

(四)支持企業開拓市場

積極幫助争取将本市生産藥品、醫療器械、診斷試劑納入國(guó)家基本醫療保險目錄。幫助推薦性價比高、療效确切的(de)創新藥物納入我省醫保支付範圍。幫助推薦特殊醫學用途配方食品、功能性食品納入醫保健康賬戶範疇。鼓勵引進渠道(dào)商、醫藥電商及流通服務商,搭建具有專業特色和(hé / huò)地(dì / de)方特色的(de)流通銷售公共平台。

責任單位:市醫保局、市商務局