與你我息息相關!一(yī / yì /yí)批食藥領域法律法規12月起施行
2019-11-29



遭遇“問題疫苗”怎麽辦?國(guó)外代購“救命藥”咋監管?12月,一(yī / yì /yí)批食品藥品領域法律法規開始施行,捍衛你我生命健康。此外,攜号轉網管理規定保障用戶“轉網自由”,6部法律在(zài)自由貿易試驗區暫時(shí)調整适用推進“證照分離”......不(bù)斷完善的(de)法制,讓你我生活更安心。

疫苗犯罪行爲(wéi / wèi)從重追究刑責

近年來(lái),多地(dì / de)發生“問題疫苗”案件,牽動廣大(dà)家長的(de)心。12月1日起施行的(de)疫苗管理法,針對疫苗管理中的(de)突出(chū)問題作出(chū)制度設計。

疫苗管理法明确,疫苗犯罪行爲(wéi / wèi)依法從重追究刑事責任;對違法生産銷售假劣疫苗,違反生産、儲存、運輸相關質量管理規範要(yào / yāo)求等情形的(de),設置了(le/liǎo)比一(yī / yì /yí)般藥品更高的(de)處罰;對相關責任人(rén)依法實行罰款、行政拘留、從業禁止直至終身禁業等。

疫苗管理法還爲(wéi / wèi)疫苗管理的(de)全鏈條、各環節、各主體設定了(le/liǎo)嚴格的(de)責任。

疫苗生産環節實行嚴格準入制度,比藥品管理法規定的(de)從事藥品生産條件的(de)要(yào / yāo)求更加嚴格;疫苗流通環節要(yào / yāo)求疫苗儲存、運輸的(de)全過程應處于(yú)規定的(de)溫度環境并定時(shí)監測;預防接種環節要(yào / yāo)求醫療衛生人(rén)員嚴格按照要(yào / yāo)求提供預防接種服務,如接種時(shí)要(yào / yāo)“三查七對”,接種後發現不(bù)良反應要(yào / yāo)及時(shí)救治等。

進口國(guó)内未批的(de)境外合法藥品不(bù)再按假藥論處

電影《我不(bù)是(shì)藥神》引發了(le/liǎo)公衆對海外“代購”藥品的(de)關切。針對這(zhè)一(yī / yì /yí)現象,法律作出(chū)了(le/liǎo)回應。

12月1日起施行的(de)新版藥品管理法就(jiù)假藥劣藥的(de)範圍作出(chū)重新界定:未經批準進口的(de)藥品不(bù)再按“假藥”論處。對未經批準進口少量境外已合法上(shàng)市的(de)藥品,情節較輕的(de),可以(yǐ)減輕處罰。

但要(yào / yāo)注意的(de)是(shì),根據本法,從境外進口藥品必須要(yào / yāo)經過批準,違反藥品管理秩序的(de)行爲(wéi / wèi)仍要(yào / yāo)處罰。專家認爲(wéi / wèi),将藥品生産經營活動中的(de)違法違規情形從藥品品質的(de)假劣中分離出(chū)來(lái)單獨表述,有助于(yú)監管執法的(de)科學性。

此外,對于(yú)近年來(lái)新興的(de)網絡銷售處方藥問題,新修訂的(de)藥品管理法明确,藥品銷售網絡必須和(hé / huò)醫療機構信息系統互聯互通,信息能共享,确保處方的(de)來(lái)源真實,保障患者用藥安全;藥品配送也(yě)必須符合藥品經營質量規範的(de)要(yào / yāo)求。

食品安全違法行爲(wéi / wèi)将“處罰到(dào)人(rén)”

民以(yǐ)食爲(wéi / wèi)天。12月1日起施行的(de)食品安全法實施條例強化生産經營者的(de)食品安全主體責任,增設“處罰到(dào)人(rén)”制度,充分體現食藥領域“四個(gè)最嚴”的(de)要(yào / yāo)求。

條例規定,食品生産經營企業等單位有食品安全法規定的(de)違法情形,除依據食品安全法規定給予處罰外,存在(zài)“故意實施違法行爲(wéi / wèi)”、“違法行爲(wéi / wèi)性質惡劣”或者“違法行爲(wéi / wèi)造成嚴重後果”三種情形之(zhī)一(yī / yì /yí)的(de),還要(yào / yāo)對違法單位的(de)法定代表人(rén)、主要(yào / yāo)負責人(rén)、直接負責的(de)主管人(rén)員和(hé / huò)其他(tā)有直接責任人(rén)員處以(yǐ)其上(shàng)一(yī / yì /yí)年度從本單位取得收入的(de)1倍以(yǐ)上(shàng)10倍以(yǐ)下罰款。

條例要(yào / yāo)求,食品安全監管部門在(zài)日常屬地(dì / de)管理的(de)基礎上(shàng),可采取上(shàng)級部門随機監督檢查、組織異地(dì / de)檢查等監督檢查方式;對可能摻雜摻假的(de)食品,按照現有食品安全标準等無法檢驗的(de),國(guó)務院食品安全監管部門可以(yǐ)制定補充檢驗項目和(hé / huò)檢驗方法。同時(shí),完善舉報獎勵制度,明确獎勵資金納入各級人(rén)民政府預算,并加大(dà)對違法單位内部舉報人(rén)的(de)獎勵。

電信業務經營者不(bù)得阻撓用戶“攜号轉網”

備受關注的(de)攜号轉網服務已于(yú)11月底在(zài)全國(guó)正式運行,工信部出(chū)台的(de)《攜号轉網服務管理規定》也(yě)将于(yú)12月1日起正式施行。規定明确,電信業務經營者應當爲(wéi / wèi)用戶提供便捷的(de)攜号轉網服務,不(bù)得有妨礙服務、幹擾用戶選擇、阻撓攜轉、降低通信服務質量、比較宣傳、虛假宣傳等違規行爲(wéi / wèi)。

根據規定,電信業務經營者應當将攜号轉入用戶視同爲(wéi / wèi)本網新入網用戶,嚴格落實電話用戶實名登記有關規定,并确保攜号轉入用戶在(zài)同等條件下享有同等權利。電信業務經營者應當通過适當方式明确告知用戶辦理攜号轉網服務可能面臨的(de)風險和(hé / huò)損失,并獲得用戶确認。

規定列舉了(le/liǎo)電信業務經營者在(zài)提供攜号轉網服務過程中的(de)九類違規行爲(wéi / wèi),如無正當理由拒絕、阻止、拖延向用戶提供攜号轉網服務;采取攔截、限制等技術手段影響攜号轉網用戶的(de)通信服務質量;爲(wéi / wèi)攜号轉網用戶設置專項資費方案和(hé / huò)營銷方案等。

六部法律将在(zài)自由貿易試驗區暫時(shí)調整适用

12月1日起,對外貿易法等六部法律有關規定将在(zài)自由貿易試驗區暫時(shí)調整适用。這(zhè)意味着中國(guó)自貿區“證照分離”改革邁出(chū)新步伐,營商環境有望得到(dào)進一(yī / yì /yí)步優化。

根據十三屆全國(guó)人(rén)大(dà)常委會第十四次會議表決通過的(de)關于(yú)授權國(guó)務院在(zài)自由貿易試驗區暫時(shí)調整适用有關法律規定的(de)決定,在(zài)自貿試驗區内,暫時(shí)調整适用對外貿易法、道(dào)路交通安全法、消防法、食品安全法、海關法、種子(zǐ)法等六部法律的(de)有關規定。

相關調整在(zài)三年内試行,按照直接取消審批、審批改爲(wéi / wèi)備案、實行告知承諾、優化審批服務等四種方式分類推進改革。

決定明确,對實踐證明可行的(de),國(guó)務院應當提出(chū)修改有關法律的(de)意見;對實踐證明不(bù)宜調整的(de),在(zài)試點期滿後恢複施行有關法律規定。

(信息來(lái)源:新華社)


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